HEPCINAT PLUS
DROGUL PROFILE
Profilul de droguri pe tabletă Hepcinat plus;
Hepcinat plus comprimat este fabricat de Natco pharma, care este primul produs aprobat de FDA vine sub combinația a doi eminenți compuși antivirale, cum ar fi Sofosbuvir & Daclatasvir.
Comprimatele Hepcinat plus sunt cele mai eficiente și produc mai puține efecte secundare.
Sofosbuvirul este un prezent ca promedicament și își manifestă acțiunea prin transformarea în restul activ. Daclatasvir nu este utilizat ca unic, trebuie utilizat în asociere cu alt agent antiviral numit sofosbuvir și elimină efectul proeminent împotriva virusului hepatitei.
Marcă comercială: Hepcinat plus
Componente active: Sofosbuvir & Daclatasvir
Rezistența: 400 mg și respectiv 60 mg
Mfg: Natco pharma
Pachet: 28 de comprimate într-un recipient
Clasificat ca: Medicament anti-hepaciviral
 |
| HEPCINAT PLUS |
DRUG PRESCRIBING INFORMATION
Prescrierea informațiilor privind comprimatul Hepcinat plus;
Cea mai obișnuită utilizare a comprimatului Hepcinat plus este producerea de activitate antivirală împotriva infecției virale hepatite cronice C provocată de genotipul I sau III.
Dezavantajul major al acestei terapii combinate este dat după cum urmează;
Pacientul suspectat de genotipul III asociat cu infecție virală a virusului hepatitei C poate pierde răspunsul său virologic datorită combinației de sofosbuvir cu Daclatasvir.
ABSORPTION
Absorbţie
Concentrația plasmatică maximă a Hepcinat plus;
Sofosbuvir: 0,5 până la 2 ore
Daclatasvir: în 2 ore
Alimentele nu trebuie considerate major, trebuie administrate cu sau fără alimente.
Administrarea orală a biodisponibilității în Daclatasvir este de 67%.
METABOLISM
Metabolism
Metabolizarea sofosbuvirului este implicată în ficat, cu ajutorul carboxil esterazei 1 sau catepsinei A
Aproape 99% din Daclatasvir se leagă de proteine și este substrat al CYP3A.
WHEN TO TAKE THE DRUG
Când să luați Hepcinat plus;
Tableta Hepcinat plus trebuie administrată cu sau fără alimente. Este considerat regim de doză unică.
MACHANISM OF ACTION
Mecanism;
Hepcinat, indiferent de comprimat, are două fragmente de Sofosbuvir și Daclatasvir.
Sofosbuvir:
Sofosbuvir este un interzicer al nucleotidelor de bază, în special blochează ARN-ul 5B sub proteină ARN-polimerază a proteinei non-helper HCV.
Sofosbuvirul se confruntă cu absorbție intracelulară, care transmite compus farmacologic puternic ca trifosfatul de uridină bazic.
Sofosbuvirul a intervenit în ARN de contaminare cu hepatita C cu ajutorul polimerazei NS5B.
Acest lucru se poate întâmpla ca și eliminator de lanțuri.
Daclatasvir:
Proteina non-esențială 5A este cheia pentru duplicarea virală.
Daclatasvir interferează cu activitatea proteinei NS5A, aceasta poate provoca distrugerea virale.
DISTRIBUTION
Distribuire
Capacitatea de legare la proteinele plasmatice;
Sofosbuvir 61 până la 65%
Daclatasvir aproape 99%
Metabolitul metabolitului de sofosbuvir are un efect minimal de legare.
ELIMINATION
Eliminare
Eliminarea are loc în urină, fecale, aer expirat
Sofosbuvir: 80% prin urină, 14% prin fecale și 2,5% prin aer expirat
Daclatasvir: 88% în fecale; 6,6% în urină.
Perioada de înjumătățire terminală a Hepcinat plus;
Sofosbuvir: 0,4 ore; GS-331007 27 de ore
Daclatasvir: între 12 și 15 ore.
DOSAGE REGIMENS
Hepcinat plus regim de dozare;
Hepcinat plus: Sofosbuvir 400 mg și Daclatasvir 60 mg
Doza obișnuită de comprimat de Hepcinat plus este de un comprimat administrat în doză unică, administrată cu alimente sau fără alimente.
În condiții severe, Hepcinat plus trebuie combinat cu ribavirină.
La pacienții cu genotip V sau III la HCV cu ciroză de decompensare sau post-transplant; doza inițială de ribavirină este de 600 mg ca doză unică, doză ridicată de până la 1000 mg.
În ciroza compensată; doza inițială de ribavirină trebuie calculată pe baza greutății corporale a pacienților suspectați.
La pacienții cu greutate de cel puțin 75 kg: trebuie luate în considerare 1200 mg de ribavirină.
La pacienții cu greutate mai mică de 75 kg: se recomandă administrarea a 1000 mg de ribavirină.
În genotipul I:
Pacientul a suferit fără ciroză și ciroză compensată: Doza de Hepcinat pluseste de un comprimat administrat cu sau fără alimente ca doză unică.
În ciroză decompensată sau după transplant hepatic: Doza recomandată de Hepcinat plus este un comprimat care trebuie luat în doză unică prin combinarea cu ribavirină în funcție de greutatea corporală.
În genotipul III:
Pacientul care se luptă fără ciroză: Doza uzuală de Hepcinat plus este un comprimat care trebuie luat ca o singură doză.
Pacient cu ciroză compensată, decompensată sau post-transplant de ficat:
Doza uzuală este că un comprimat Hepcinat plus trebuie combinat cu ribavirină ca doză unică.
În timpul tratamentului cu ribavirină, pacientul trebuie să primească alimente.
Ribavirina trebuie administrată de două ori pe zi.
DRUG INTERACTION
Interacțiune medicamentoasă;
Hepcinat plus constând din două componente cele mai eficiente, cum ar fi sofosbuvir și Daclatasvir;
Daclatasvir este un substrat CYP3A, în timp ce administrarea de comprimat Hepcinat plus cu inductori puternici ai CYP3A poate conduce la reducerea efectului terapeutic al Daclatasvir.
Hepcinat plus combinat cu medicamente inhibă CYP3A poate crește nivelul plasmatic al Daclatasvir
Modificarea INR sau a timpului de protrombină poate să apară la pacienții cărora li se administrează warfarină cu Hepcinat plus comprimate.
Comprimatul Hepcinat plus combinat cu inhibitori P-gp sau BCRP, poate duce la prelungirea efectelor adverse ale acestor substraturi.
Tableta Hepcinat plus utilizată concomitent cu inhibitori de protează determină creșterea efectului concentrației de Daclatasvir.
Hepcinat plus comprimate sunt utilizate concomitent cu inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază care cauzează diminuarea efectului concentrației de Daclatasvir
Comprimatele de Hepcinat plus administrat concomitent cu amiodaronă cauzează bradicardie severă.
Hepcinat plus comprimate sunt utilizate concomitent cu medicamente care scad lipidele, determinând creșterea concentrației acestor medicamente.
Comprimatele Hepcinat plus utilizate concomitent cu anti-convulsive, anti-micobacterii sau produse pe bază de plante, cum ar fi st. Mistoful de mână provoacă scăderea efectului concentrației de sofosbuvir.
Sofosbuvir este un substrat pentru transportul de droguri P-gp sau BCRP, în timp ce concomitentă administrarea de comprimate Hepcinat plus cu inductori ai P-gp determină reducerea concentrației plasmatice de sofosbuvir. Acest lucru poate rezulta ca pierderea efectului terapeutic.
POSSIBLE CONTRAINDICATION
Posibile contraindicații;
În timp ce comprimatul Hepcinat plus combinat cu ribavirină, contraindicat femeilor însărcinate.
Reacțiile anafilactice pot apărea din cauza faptului că pacienții pot contraindica componenta prezentă în comprimatul Hepcinat plus.
PREGNANCY AND LACTATION
Sarcina si lactatia
Hepcinat plus este sigur pentru utilizare în perioada de sarcină
Administrarea concomitentă de Hepcinat plus și ribavirină nu trebuie recomandată în timpul sarcinii
Ribavirina categoria sarcinii: X; provoacă daune fetale
Categoria Hepcinat plus sarcină
Sofosbuvir: B
Daclatasvir: C
Nu este permisă alăptarea
DRUG CALLED SIDE EFFECTS
Tableta Hepcinat plus a cauzat efecte secundare;
neutropenie
mialgie
Iritabilitate
pancitopenie
Ridicarea bilirubinei, creatin kinazei, lipazei, AST & ALT
Reapariția HBV poate apărea
Bradicardie severă în timpul combinării cu amiodaronă
Oboseală
Durere de cap
Insomnie
Greaţă
pruritul
Astenie
Anemie
Pierderea poftei de mâncare
Sindromul asemănător gripei
Febră
Diaree
Eczemă
FOOD DRUG INTERACTION
Alimentarea cu medicamente alimentare:
Nu există nicio interacțiune medicamentoasă posibilă în timpul terapiei.
Dieta trebuie menținută după ce a primit sfatul medicului
În timp ce concomitent cu ribavirina, nu trebuie luat pe stomacul gol.
SAFETY MEASURES
Măsuri de siguranță;
Hepcinat plus avertizare comprimat;
Deeritul major al comprimatului Hepcinat plus este;
1. Reacția infecțiilor cu VHB la pacienții infectați atât cu VHC cât și cu HIV
Această afecțiune adversă poate fi redusă prin:
Examinați pacienții care urmează să primească comprimatul Hepcinat plusanterior cu infecție cu VHB prezent sau nu.
Acest lucru poate apărea la pacienții care nu iau medicamente virale anti-hepatită B.
Pentru a evita această afecțiune, pacienții trebuie să investigheze prin supunerea la testul funcției hepatice.
2. Poate să apară bradicardie severă
Acest lucru poate apărea datorită utilizării concomitente a Hepcinat plus cu amiodaronă, deoarece creșterea efectului concentrației de amiodaronă duce la creșterea riscului asociat cu amiodarona.
O precauție de siguranță are loc în tratamentul cu comprimate Hepcinat plus;
Reactivarea HBV:
La pacienții infectați concomitent cu HCV / HIV care au terminat terapia antivirală cu acțiune directă și nu primesc terapii virale anti-hepatită B; Reapariția HBV a fost exprimată.
Această afecțiune determină leziuni hepatice care pot duce la deces. Pentru a depăși această problemă prin măsurarea constatărilor HBsAg și anti-HBc și, de asemenea, să luați testul funcției hepatice monitorizând nivelurile de bilirubină, AST și ALT.
Bradicardie:
Bradicardie severă care pune viața în pericol se produce în timpul terapiei combinate a comprimatului Hepcinat plus cu amiodaronă.
Pentru a depăși această condiție;
Pacientul trebuie să fie consultat înainte de începerea tratamentului.
Monitorizarea cardiacă trebuie să aibă loc periodic
Furnizați înlocuitori pentru reducerea efectelor adverse
Evitați utilizarea concomitentă a tabletei Hepcinat plus cu inductori P-gp pentru a preveni pierderea efectului terapeutic. Utilizări concomitente de Hepcinat plus cu rifampin sau st. Nu se recomandă sosul de must.
Riscuri legate de terapiile combinate; în timp ce concomitent cu Hepcinat plus și alte medicamente ar trebui luate măsuri pentru a evita efectele adverse legate de interacțiune.
STORAGE AND HANDLING
Depozitare și manipulare:
Containerul Hepcinat plus trebuie păstrat la temperaturi sub 30oC
Păstrați recipientul liber de umiditate, căldură și lumină
MISSED DOSA
Doza pierdută;
Hepcinat plus este o terapie cu doză unică, dacă pacientul nu ia doza de comprimat Hepcinat plus trebuie să fie consultat cu medicul și să urmeze sfatul.
În caz contrar, doza pierdută trebuie evitată și continuați programul regulat.
OVERDOSAGE
Peste dozaj;
Doza maximă de sofosbuvir este de 1200 mg, în cazul unei supradozări;
Pacienții pot oferi măsuri de susținere
Trebuie recomandate medicamente alternative
Sofosbuvirul peste sarcină este eliminat din organism prin hemodializă; 4 ore de proces ar trebui să elimine aproape 18% din conținutul de sofosbuvir din organism
CONTACTEAZA-NE
Mobil :+91-9940472902
Mobil :+40 746768867 (Our Associate Mr.Roland Burchardt in Romania)
Poștă :millionhealthpharmaceuticals@gmail.com
A vizita:https://millionpharma.ro/
Comments
Post a Comment